لینک دانلود و خرید پایین توضیحات
فرمت فایل word و قابل ویرایش و پرینت
تعداد صفحات: 183
عنوان پروژه :
استقرار سیستم مدیریت کیفیت آزمایشگاهها بر مبنای
استاندارد ISO 17025 در
شرکت ایتراک
مراجع تأیید صلاحیت که صلاحیت آزمایشگاههای آزمون و کالیبراسیون را به رسمیت می شناسند بایستی این استاندارد را به عنوان مبنای تأیید صلاحیت بکار برند . در بند 4 الزامات مربوط به مدیریت صحیح و در بند 5 الزامات مربوط به احراز صلاحیت فنی جهت نوع آزمون ها و یا کلایبراسیون هایی که آزمایشگاه به عهده می گیرد , مشخص می شود .
فهرست مطالب
شماره صفحه
-
مقدمه
6
تا
7
1
الزامات عمومی برای احراز صلاحیت آزمایشگاه های آزمون و کالیبراسیون
8
تا
46
2
الزامات سیستمی
47
تا
166
2-1
نظام کنترل مدارک و سوابق
47
تا
64
2-1-1
دستورالعمل نحوه تهیه مدارک سیستم مدیریت کیفیت
47
تا
53
2-1-2
رویه کنترل مدارک و سوابق
54
تا
59
2-1-3
دستورالعمل کنترل مدارک فنی
60
تا
64
2-2
نظام مدیریت سفارشها و قراردادها
65
تا
89
2-2-1
دستورالعمل گردش کار آزمونها
65
تا
78
2-2-2
دستورالعمل عقد،پیگیری،کنترل و بازنگری قراردادها
79
تا
89
2-3
نظام خرید و تدارکات
90
تا
114
2-3-1
دستورالعمل کنترل خرید اقلام و تجهیزات
90
تا
100
2-3-2
آیین نامه معاملات
101
تا
107
2-3-3
رویه تنخواه گردان
108
تا
114
2-4
رویه ارزیابی پیمانکاران فرعی
115
تا
133
2-5
دستورالعمل رسیدگی به شکایات و نظرسنجی از مشتریان
134
تا
139
2-6
کنترل عدم تطابق اقدام اصلاحی و پیشگیرانه
140
تا
153
2-6-1
رویه بهبود مستمر فرآیندها( اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه )
140
تا
144
2-6-2
دستورالعمل نظام پیشنهادات
145
تا
153
2-7
ممیزی داخلی
154
تا
166
2-7-1
رویه ممیزی داخلی
154
تا
162
2-7-2
رویه شرایط ممیزین داخلی نظام مدیریت
163
تا
166
مقدمه
استاندارد بین المللی ISO / IEC 17025 که در نتیجه تجربیات وسیع حاصل از اجرای ISO / IEC Guide 25 و استاندارد اروپایی EN 45001 تهیه گردیده است , اکنون جایگزین هر دو آنها شده است . استاندارد ایران – ایزو – آی ای سی 17025 که بر اساس استاندارد بین المللی فوق تدوین شده است , شامل کلیه الزاماتی است که آزمایشگاه های آزمون و کالیبراسیون باید آنها را برآورده سازند تا بتوانند اثبات کنند که یک سیستم کیفیت را به کار گرفته و برقرار نگه می دارند و از نظر فنی صلاحیت داشته و نیز قادر به فراهم کردن نتایج فنی معتبر می باشند .
مراجع تأیید صلاحیت که صلاحیت آزمایشگاههای آزمون و کالیبراسیون را به رسمیت می شناسند بایستی این استاندارد را به عنوان مبنای تأیید صلاحیت بکار برند . در بند 4 الزامات مربوط به مدیریت صحیح و در بند 5 الزامات مربوط به احراز صلاحیت فنی جهت نوع آزمون ها و یا کلایبراسیون هایی که آزمایشگاه به عهده می گیرد , مشخص می شود .
بکار گیری روز افزون سیستم های کیفیت عموماً باعث افزایش نیاز به حصول اطمینان از این امر شده است که آزمایشگاه هایی که بخشی از یک سازمان بزرگتر می باشند یا خدمات دیگری هم ارائه می نمایند, قادر به اجرای سیستم کیفیتی هستند که با استانداردهای ایران – ایزو 9001 و ایران – ایزو 9002 و نیز با این استاندارد منطبق می باشد . بنابراین سعی شده است که تمامی آن دسته از الزامات استانداردهای ایران – ایزو 9001 و ایران – ایزو 9002 مرتبط با دامنه شمول خدمات آزمون و کالیبراسیون که در سیستم کیفیت آزمایشگاه منظور شده است , در این استاندارد در نظر گرفته می شود .
آزمایشگاه های آزمون و کالیبراسیونی که الزامات این استاندارد را برآورده نمایند الزامات استانداردهای ایران – ایزو 9001 و ایران – ایزو 9002 را نیز برآورده خواهند نمود .
گواهی انطباق با استانداردهای ایران – ایزو 9001 و ایران - ایزو 9002 فی نفسه حاکی از صلاحیت آزمایشگاه در فراهم کردن و ارائه داده ها نتایج فنی معتبر نخواهد بود .
1- در این استاندارد واژگان فارسی « باید » و « بایستی » به ترتیب معادل واژگان انگلیسی ” shall “ و ” should “ بکار رفته است .
در صورتی که آزمایشگاه ها الزامات این استاندارد را برآورد ه نمایند وتوسط مرجعی تأیید صلاحیت شوند که دارای موافقت نامه شناسایی متقابل با مراجع هم تراز خود در سایر کشورهای استفاده کننده از این استاندارد باشند , پذیرش نتایج آزمون و کالیبراسیون کشورها تسهیل می گردد .
بکارگیری این استاندارد همکاری میان آزمایشگاهها و سایر سازمان ها را تسهیل و به تبادل اطلاعات و تجارب و نیز به هماهنگ کردن استانداردها و روش های اجرایی کمک می کند .
الزامات عمومی برای احراز صلاحیت آزمایشگاه های آزمون و کالیبراسیون
1 هدف و دامنه کاربرد
استقرار سیستم مدیریت کیفیت آزمایشگاهها بر مبنای
